醒志利培酮口崩片 2mg*20片
時間：2022-07-15
請仔細閱讀醒志 利培酮口腔崩解片 2mg*20片/盒的作用說明，并在藥師指導下購買和使用。
商品名：醒志 利培酮口腔崩解片 2mg*20片/盒
通用名：利培酮口腔崩解片
拼音名：Lipeitong KouqiangbenjiePian
規(guī)格：1mg*20片/盒
批準文號：國藥準字H20070320
生產(chǎn)廠家：齊魯制藥有限公司
成分：利培酮，化學名3-[2-[4-（6-氟-1，2-苯并異噁唑-3-基）-1-哌啶基]乙基]-6，7，8，9-四氫-2-甲基-4H-吡啶并[1，2-a]嘧啶-4-酮
性狀：本品為白色或類白色片。
適應癥：用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀（如：幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑）和明顯的陰性癥狀（如：反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語）。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀（如：抑郁、負罪感、焦慮）。對于急性期治療有效的患者，在維持期治療中，本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。
用法用量：利培酮口崩片服用時將片劑置于舌上，幾秒鐘內(nèi)崩解，無需用水即可吞服(也可以用水吞服)。 由使用其它抗精神病藥改用本品者：開始使用時，應漸停原先使用的抗精神病藥。若患者原來 使用的是抗精神病藥的長效注射劑，則在原定下一次注射時開始使用本品來替換該藥治療。對已用 的抗帕金森氏癥藥物是否需要繼續(xù)使用則應定期進行再評定。 成人：每日1次或每日2次。推薦起始劑量為一次1mg，一日2次，第二天增加到一次2mg，一 日2次 ；如能耐受，第三天可增加到一次3mg，一日2次。此后，可維持此劑量不變或根據(jù)個人情 況進一步調(diào)整。 為期1-2年的臨床試驗表明，利培酮延緩 精神分裂癥 復發(fā)的有效劑量為每日2-8mg，同時也證 實了采用一日1次給藥方式的有效性和安全性。試驗中起始劑量為第一日1mg，第二天增加到一日 2mg，第三天可增加到一日4mg，此后，可維持此劑量不變或根據(jù)個人情況進一步調(diào)整。 臨床醫(yī)師應定期對患者進行再評估以確定用適當劑量進行維持治療的必要性。 不管采用何種給藥方式，對某些患者應進行緩慢的劑量調(diào)整，調(diào)整的時間間隔一般應不少于1 周。調(diào)整時，推薦劑量增減幅度以1-2mg的小劑量進行。 利培酮的最大有效劑量范圍為一日4-8mg，但需一日2次，每日劑量超過6mg給藥不能證明比 較低劑量更有效，而且同出現(xiàn)更多的錐體外系癥狀和其它副作用有關(guān)，因此一般不推薦使用。 由于對劑量大于每日16mg的用藥安全性尚未評價，因此每日用藥劑量不應超過16mg。 在需要加強鎮(zhèn)靜作用時，可加用苯二氮卓類藥物。 老年人：建議起始劑量為一次0.5mg，一日2次。根據(jù)個體需要，劑量逐漸增大到一次1-2mg， 一日2次。劑量調(diào)整間隔應不少于1周，劑量增減幅度為一次0.5mg,一日2次。在獲得更多經(jīng)驗前， 老年人應慎用利培酮。 肝病和腎病患者：建議起始劑量為一次0.5mg，一日2次。根據(jù)個體需要,劑量逐漸增大到一 次1-2mg，一日2次。劑量調(diào)整間隔應不少于1周，劑量增減幅度為一次0.5mg,一日2次。這些患 者的臨床應用經(jīng)驗有限，用藥應慎重。
不良反應：1.與服用本品有關(guān)的常見不良反應是：失眠、焦慮、激越、頭痛、口干。 2.較少見的不良反應是：嗜睡、疲勞、注意力下降、便秘、消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、視物模糊、陰莖異常勃起、勃起困難、射精無力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其他過敏反應。 3.可能引起錐體外系癥狀，如：肌緊張、震顫、僵直、流涎、運動遲緩、靜坐不能和急性張力障礙。通過降低劑量或給予抗帕金森氏綜合征的藥物可消除。 4.偶爾會出現(xiàn)(體位性)低血壓、(反射性)心動過速或高血壓的癥狀。
禁忌：已知對本品成分過敏的患者禁用
注意事項：1.心血管疾病的病人(如心衰、 心肌梗死 、傳導異常、 脫水 、失血及腦血管病變)應慎用，從小劑 量開始并應逐漸加大劑量。 2.由于本品具有α受體阻斷活性，因此在用藥初期和加藥速度過快時會發(fā)生(體位性) 低血壓 ，此 時則應考慮減量。 3.同其它具有多巴胺受體拮抗作用的藥物相似，可引起 遲發(fā)性運動障礙 ，其特征為有節(jié)律的不隨意 運動，主要見于舌及面部。如果出現(xiàn)遲發(fā)性運動障礙，應停止服用所有的抗精神病藥物。 4.已有報道指出，服用經(jīng)典的抗精神病藥物會出現(xiàn)惡性綜合征，其特征為 高熱 、 顫抖 、意識改變和 肌酸磷酸酶水平升高。此時應停用包括本品在內(nèi)的所有抗精神病藥物。 5.患有帕金森氏綜合征的病人應慎用本品，因為在理論上該藥會引起此病的惡化。 6.經(jīng)典的抗精神病藥會降低 癲癇 的發(fā)作閾值，故患有癲癇的病人應慎用本品。 7.服用本品的患者應避免進食過多，以免發(fā)胖。 8.鑒于本品對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的作用，與其它作用于中樞的藥物同時服用時應慎重。 9.本品對需要警覺性的活動有影響。因此，在了解到患者對該藥的敏感性前，建議患者不應駕駛汽 車或操作機器。 10.在 老年癡呆 患者(平均年齡85歲，范圍73-97歲)參加安慰劑對照的臨床研究中，發(fā)現(xiàn)利培酮組 腦血管病不良事件的發(fā)生率(3.3%)比較高，包括腦血管意外、心臟衰竭和 短暫性腦缺血發(fā)作 ， 發(fā)生率比安慰劑(1.2%)高三倍。該研究還發(fā)現(xiàn),利培酮或呋塞米同時使用時，死亡率高于單獨 使用利培酮或呋塞米的患者，分別為7.3%(平均年齡89歲，范圍75-97歲)、3.1%(平均年齡84歲， 范圍70-96歲)和4.1%(平均年齡80歲，范圍67-90歲)。在完成的4項臨床研究中，有2項研究發(fā)現(xiàn) 了以上情況。并沒有找到病理生理學方面的依據(jù)來解釋以上發(fā)現(xiàn)，并且患者的殘廢原因沒有固定模式。盡管如此，對以上患者合并給予利培酮和呋塞米時需謹慎評估風險利益。在合并其它 利尿 劑的服用利培酮的患者中，并沒有出現(xiàn)以上死亡率增加的現(xiàn)象。但是，對于老年 癡呆 患者，總體 而言脫水是很重要的致死因素，所以仍應盡量避免使用利尿劑。
藥物相互作用1.本品可拮抗左旋多巴及其它多巴胺促效劑的作用。2.酰胺咪嗪(卡馬西平)及其它的肝藥酶誘導劑會降低本品活性成分的血漿濃度，一旦停止使用酰胺咪嗪或其它肝藥酶誘導劑，則應重新確定使用本品的劑量，必要時可減量。3.酚噻嗪、三環(huán)類抗抑郁藥和一些β受體阻斷劑會增加本品的血藥濃度, 但不增加抗精神病活性成份的血藥濃度。氟西汀和帕羅西汀(CYP2D6抑制劑)可增加本品的血藥濃度, 但對其抗精神病活性成份血藥濃度的影響較小。當開始或停止與氟西汀或帕羅西汀合用時, 醫(yī)生應重新確定本品的劑量。4.當和其它高蛋白結(jié)合率的藥物一起服用時，不存在有臨床意義的血漿蛋白的相互置換。5.本品對鋰、丙戊酸鈉或地高辛的藥代動力學參數(shù)無顯著影響。6.食物不影響本品的吸收。
貯藏：密封，在陰涼（不超過20℃）干燥處保存。
生產(chǎn)企業(yè)：齊魯制藥有限公司
包裝：盒
保質(zhì)期：18個月
老年患者用藥：建議起始劑量為一日0.5mg或更低，根據(jù)個體需要，劑量逐漸加大到一日2次，一次2-2mg，劑量調(diào)整間隔影不少于一周，劑量證件的幅度為每日兩次，每次0.5mg，在獲得經(jīng)驗前，老年人加量過程中?ι髦亍?/td>
藥物過量：一般來說，所報道的過量時的癥狀和體征均為其藥理作用的延伸所致, 包括嗜睡、鎮(zhèn)靜、心動 過速和低血壓以及錐體外系癥狀。曾有一例同時患低血鉀的患者服用了360mg的本品，結(jié)果出現(xiàn)Q -T間期延長。急性過量時, 應使用多種措施進行解救。建立并維持一個暢通的氣道、確保足夠的氧氣和良好的換氣, 洗胃(若患者意識喪失應插管進行)后應再服用活性炭和輕瀉劑，并應立即進行心血管系統(tǒng)監(jiān)測，其中包括連續(xù)的心電圖監(jiān)測, 以發(fā)現(xiàn)可能出現(xiàn)的心律失常。本品無特異的拮抗劑。因此，應采取正確的支持療法。 對低血壓及循環(huán)衰竭，可采用靜脈輸液或給予擬交感神經(jīng)藥等適當措施加以糾正。出現(xiàn)嚴重的錐體外系癥狀時，則應給予抗膽堿藥, 在病人恢復前應持續(xù)進行密切的醫(yī)療監(jiān)測及監(jiān)護。